摘要： 專利法第二十五條明確將疾病的治療方法界定為不予授權(quán)的方法，其目的在于對醫(yī)生不侵權(quán)的保護。但是由于審查指南并沒有對羅列的若干種屬于疾病的治療方法進行詳細(xì)的解釋，所以有些案例存在爭議。本文通過對提供的案例進行觀點的分析，總結(jié)出治療方法的判斷依據(jù)，并為醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的專利撰寫提供了參考意見。 關(guān)鍵詞：疾病的治療方法 可專利性 專利撰寫 在專利領(lǐng)域，疾病的治療方法，是指為使有生命的人體或者動物體恢復(fù)或獲得健康或減少痛苦，進行阻斷、緩解或者消除病因或病灶的過程。我國專利法第二十五條明確將疾病的治療方法排除在可申請的專利范圍外，其立法本意在于出于人道主義的考慮和社會倫理的原因，醫(yī)生在治療過程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。也就是說，專利法避免醫(yī)生因使用治療方法而被訴侵權(quán)，從而使醫(yī)生能夠?qū)Σ∪吮M全力治療。另外，這類方法直接以有生命的人體或動物體為實施對象，無法在產(chǎn)業(yè)上利用，即不具備實用性，不屬于專利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造。因此疾病的治療方法不能被授予專利權(quán)。 在專利法實施例細(xì)則中，僅大致的規(guī)定了幾類屬于或應(yīng)當(dāng)視為治療方法的例子，例如外科手術(shù)治療方法、藥物治療方法、心理療法、以治療為目的的針灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、氣功、催眠、藥浴、空氣浴、陽光浴、森林浴和護理方法等等，但是并沒有這些例子有進一步詳細(xì)的解釋，所以導(dǎo)致出現(xiàn)對具體案例到底是否屬于治療方法存在較大爭議的情況。下面以一個涉及到外科手術(shù)的具體案例為例介紹一下爭議所在。 本案例保護的是一種穿刺針的控制方法。穿刺針是非血管內(nèi)介入治療常用的一種器械。簡單的講，介入治療是指在不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上做直徑幾毫米的微小通道，或經(jīng)人體原有的管道，在影像設(shè)備（血管造影機、透視機、CT、MR等）的引導(dǎo)下對病灶局部進行治療的創(chuàng)傷最小的治療方法。介入治療可以分為兩種：血管內(nèi)介入和非血管內(nèi)介入。其中，非血管介入是指在醫(yī)學(xué)影像的導(dǎo)向下直接經(jīng)皮膚穿刺至病灶，或經(jīng)非經(jīng)血管腔道部位進入病灶對病灶治療的方法。由于穿刺針是中空的，在穿刺針進入人體，并達到病灶部位之后，可以通過中空管道向病灶部位注射藥物，從而使得藥物作用在病灶部位。 現(xiàn)有技術(shù)通常首先借助于影像設(shè)備在病灶部位進行掃描，測量出病灶部位在人體橫剖面的位置，然后在該層面中選擇最佳進針位置和進針角度進行穿刺。然而，當(dāng)患者身體發(fā)生移動或由于呼吸等因素導(dǎo)致病灶部位偏離了原來的位置，或者由于穿刺針較軟導(dǎo)致穿刺針的穿刺軌跡不為直線等原因最終使穿刺針無法準(zhǔn)確到達病灶部位，影響治療的精確度和有效性。若多次重復(fù)進針，則會給患者帶來極大的痛苦和風(fēng)險。 為了解決該技術(shù)問題，本案例的權(quán)利要求1提供了一種穿刺針的控制方法，結(jié)合掃描圖像自動對穿刺針進行控制，以使穿刺針到達目標(biāo)位置。具體的，該權(quán)利要求包括如下步驟： 獲取穿刺針在穿刺過程中關(guān)于目標(biāo)病灶區(qū)域的掃描圖像； 對所述掃描圖像中的穿刺針進行識別； 根據(jù)穿刺針目前的位置繪制穿刺軌跡線，所述穿刺軌跡線為從針尾到針頭的延長線；