摘要：在醫(yī)藥化學領域中，仿制藥、天然藥物、方法及組合物等類型的專利均可以申請選擇發(fā)明。在進行選擇發(fā)明創(chuàng)造性的判斷時，選擇所帶來的預料不到的技術效果為主要評判標準。對于申請人，可從現有技術已經取得較大范圍的專利權、而現有技術專利實施例中記載了不足以覆蓋權利要求大范圍的效果數據的專利著手，申請選擇發(fā)明，可達到互惠互利、延長保護期限的目的。 關鍵詞：選擇發(fā)明 預料不到的技術效果 醫(yī)藥化學 申請策略 近年來，在“數量布局、質量取勝”的理念指引下，我國專利審查質量進一步提升。在專利審查制度越來越嚴格的形勢下，如何撰寫及申請選擇發(fā)明，是專利代理人值得深入思考的一個問題。 我國專利法第22條第3款規(guī)定：創(chuàng)造性，是指與現有技術相比，該發(fā)明具有突出的實質性特點和顯著的進步?！秾＠麑彶橹改稀分袑ⅰ鞍l(fā)明取得了預料不到的效果”作為判斷創(chuàng)造性時需要考慮的輔助因素，指出：發(fā)明取得了預料不到的技術效果，是指發(fā)明同現有技術相比，其技術效果產生“質”的變化，具有新的性能；或者產生“量”的變化，超出人們預期的想象。對于選擇發(fā)明，指南中指出，選擇發(fā)明是指從現有的技術中公開的寬范圍中，有目的的選出現有技術中未提到的窄范圍或個體發(fā)明。在進行選擇發(fā)明創(chuàng)造性的判斷時，選擇所帶來的預料不到的技術效果為主要評判標準。如果選擇使得發(fā)明取得了預料不到的技術效果，則該發(fā)明具有突出的實質性特點和顯著的進步，具備創(chuàng)造性?？梢?，在進行選擇性發(fā)明創(chuàng)造性的判斷時，選擇所帶來的預料不到的技術效果是考慮的主要因素。那么，在醫(yī)藥化學領域哪些技術可以申請選擇發(fā)明？對于選擇發(fā)明如何撰寫才能夠保證其具備授權前景？申請人怎樣申請選擇發(fā)明才會爭取到最大的權益？筆者就以上問題與各位同仁共同探討： 一、醫(yī)藥化學領域選擇發(fā)明的申請方向 1、仿制藥 在醫(yī)藥研發(fā)過程中，完成一個全新結構的創(chuàng)新藥往往研發(fā)周期漫長，投資巨大，為了縮短周期和降低研發(fā)風險，申請人可挑選現有的研發(fā)靶點，對現有的在研小分子藥物進行結構的改造，或者改變構型，或者改變其晶型、鹽的形式，以期能發(fā)現更好藥物活性的小分子藥物結構或其用于成藥的形式。例如在通式化合物中優(yōu)選某一化合物，以及選擇消旋體的光學異構體等等。 如已公開的文獻中提及，可利用緩慢給予長效局麻藥消旋丁哌卡因作為止痛藥劑。奇羅泰克技術有限公司經過研究發(fā)現，左旋的丁哌卡因可以作為實用的長效止痛劑，且沒有右旋的丁哌卡因帶來的心臟毒性，因此該公司申請了名為“應用左旋丁哌卡因治療慢性疼痛”的專利，并于2001年在中國獲得專利授權。 2、從中藥草中分離的有效單體和有效部位 如果現有技術中公開了一種中藥藥具有治療某種疾病的作用，那么從該中草藥中提取到的有效單體或有效部位均可以申請專利。眾所周知，中草藥是藥物單體化合物的資源庫，很多藥物化合物是從中草藥當中提取分離出來的，例如，青蒿素，麻黃堿，紫杉醇等。 這種類型的發(fā)明從一個側面反映了我國比較先進的中藥研究成果，代表了我國中藥發(fā)明的較高水平。從中藥中提取有效成分的難度是較大的，一味中藥含有多種化學成分，找到有效部位十分困難，而提取一個有效的純化合物就更難了。