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如何申報ISO9001質(zhì)量管理體系要多久

2019-07-13

  如何申報ISO9001質(zhì)量管理體系要多久

  質(zhì)量體系建立的步驟

  建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設計,質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。

  一、質(zhì)量體系的策劃與設計

  該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓,統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標;現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。

 ?。ㄒ唬┙逃嘤枺y(tǒng)一認識

  質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。

  第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領導。主要培訓:

  2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標準建立質(zhì)量體系的認識。

  3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應講解“管理職責”等總體要素),明確決策層領導在質(zhì)量體系建設中的關鍵地位和主導作用。

  第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責人,以及與建立質(zhì)量體系有關的工作人員。

  這二層次的人員是建設、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標準有關內(nèi)容的培訓,在方法上可采取講解與研討結(jié)合。

  第三層次為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應承擔的責任等。

 ?。ǘ┙M織落實,擬定計劃

  盡管質(zhì)量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。

  第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領導為副組長的質(zhì)量本系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括:

  1.體系建設的總體規(guī)劃;

  2.制訂質(zhì)量方針和目標;

  3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。

  第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。

  第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位,例如,“設計控制”一般應由設計部門負責,“采購”要素由物資采購部門負責。

  組織和責任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意:

  1.目標要明確。要完成什么任務,要解決哪些主要問題,要達到什么目的?

  2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關系。

  3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。

 ?。ㄈ┐_定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標

  質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。

  制定質(zhì)量方針的要求是:

  1.與總方針相協(xié)調(diào);

  2.應包含質(zhì)量目標;

  3.結(jié)合組織的特點;

  4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。

 ?。ㄋ模┈F(xiàn)狀調(diào)查和分析

  現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:

  1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。

  2.產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等,以確定要素的采用程度。

  3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設置是否適應質(zhì)量體系的需要。應建立與質(zhì)量體系相適應的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關系、聯(lián)系方法。

  4.生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量體系的有關要求。

  5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。

  6.管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。

  對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。

 ?。ㄎ澹┱{(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源

  因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應的工作職責和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責。

  目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。

  在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。

  二、質(zhì)量體系文件的編制

  質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設角度講,應強調(diào)幾個問題:

  1.體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。

  2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。

  3.質(zhì)量體系文件的編制應結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個展開為各項質(zhì)量活動(包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動),將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。

  4.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(如果已編制)、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。

  5.為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復。

  6.編制質(zhì)量體系文件的關鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

  三、質(zhì)量體系的試運行

  質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對暴露出的問題,采取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質(zhì)量體系文件的目的。

  在質(zhì)量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作:

  1.有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標準接軌,要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質(zhì)量體系文件。

  2.實踐是檢驗真理的唯*標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關部門,以便采取糾正措施。

  3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設計不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進。

  4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關鍵。所有與質(zhì)量活動有關的人員都應按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

  四、質(zhì)量體系的審核與評審

  質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

  1.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括:

 ?。?)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行;

 ?。?)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動,各文件之間的接口是否清楚;

 ?。?)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責是否明確;

 ?。?)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理;

 ?。?)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用

 ?。?)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣,執(zhí)行情況如何。

  2.該階段體系審核的特點是:

  (1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行;

 ?。?)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題;

 ?。?)在試運行的每一階段結(jié)束后,一般應正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織審核;

 ?。?)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍;

 ?。?)充分考慮對產(chǎn)品的保證作用;

 ?。?)在內(nèi)部審核的基礎上,由最高管理者組織一次體系評審。

  應當強調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進中行以完善的,質(zhì)量體系進入正常運行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

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  5.ISO9001質(zhì)量管理體系認證

  6.ISO14001環(huán)境管理體系認證

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