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【其他服務(wù)】什么樣的生物技術(shù)發(fā)明是可以被專利法さ

2017-04-20

生命科學(xué)與生物技術(shù)是當前科技創(chuàng)新中最活躍的領(lǐng)域之一,由生命科學(xué)和生物技術(shù)引領(lǐng)的生物經(jīng)濟將引起全球經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的深刻變化和利益格局的重大調(diào)整。我國生物技術(shù)發(fā)展較快,創(chuàng)新活躍,專利申請和授權(quán)數(shù)量也逐年遞增。在各高技術(shù)領(lǐng)域中,生物技術(shù)是我國最有希望實現(xiàn)跨越發(fā)展的領(lǐng)域之一,《國家中長期科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》已把生物技術(shù)列為未來15 年科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點?;谝陨闲蝿荩疚膹纳暾埵跈?quán)狀況、所屬地區(qū)、國別、申請人類型、有效專利等多方面分析生物技術(shù)發(fā)明專利態(tài)勢,以多角度反映我國生物技術(shù)的發(fā)展狀況。一、近年生物技術(shù)發(fā)明專利申請和授權(quán)總體狀況2002 年至2005 年,國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的生物技術(shù)發(fā)明專利申請1以年均23.0%的增長率遞增,其中國內(nèi)發(fā)明專利申請年均增長29.0%,國外發(fā)明專利申請年均增長15.1%。2006 年,國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的生物技術(shù)發(fā)明專利申請估算為6300 件2。2006 年,國家知識產(chǎn)權(quán)局共授予生物技術(shù)發(fā)明專利2072 件,其中國內(nèi)專利授權(quán)1366 件,約為2002 年(156 件)的9 倍,年均增長72.0%;國外專利授權(quán)706 件,約為2002 年(165 件)的4 倍,年均增長43.8%。(見圖1)圖1 近年生物技術(shù)發(fā)明專利申請、授權(quán)狀況從2000 年開始,生物技術(shù)發(fā)明專利國內(nèi)申請量一直超過國外申請量,國內(nèi)所占比重在六至七成左右。從2003 年起,生物技術(shù)發(fā)明專利國內(nèi)授權(quán)量超過國外授權(quán)量,2006 年國內(nèi)所占比重達到66%(見圖2)。圖2 近年國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請、授權(quán)所占比例截至2006 年12 月31 日,國家知識產(chǎn)權(quán)局累計受理生物技術(shù)發(fā)明專利申請約37300 件,占總受理量的3.4%。其中國內(nèi)申請約23300件,占62.5%;國外申請約14000 件,占37.5%。截至2006 年12 月31 日,國家知識產(chǎn)權(quán)局累計授權(quán)生物技術(shù)發(fā)明專利8011 件,占總授權(quán)量的2.7%。其中國內(nèi)專利4606 件,占57.5%;國外專利3405 件,占42.5%。(一)國外生物技術(shù)發(fā)明專利申請、授權(quán)所屬國家分布狀況截至2006 年12 月31 日,國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的國外生物技術(shù)發(fā)明專利申請中,美國占35.2%,位居第一,其后依次是:日本(18.7%)、德國(8.2%)、英國(5.0%)、瑞士(4.8%)、丹麥(3.9%)、韓國(3.2%)、法國(3.1%)、荷蘭(3.1%)、加拿大(2.1%)(見圖3)。歐盟國家總申請量占國外發(fā)明專利申請的29.9%。圖3 國外生物技術(shù)發(fā)明專利申請所屬國分布截至2006 年12 月31 日,國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的國外生物技術(shù)發(fā)明專利中,美國占30.8%,亦居第一,其后依次是日本(23.5%)、德國(7.2%)、瑞士(5.6%)、英國(4.7%)、韓國(4.6%)、丹麥(3.8%)、法國(3.6%)、荷蘭(3.3%)、比利時(1.6%)(見圖4)。歐盟國家總授權(quán)量占國外發(fā)明專利授權(quán)量的28.5%。圖4 國外生物技術(shù)發(fā)明專利授權(quán)所屬國分布美國、歐盟、日本生物技術(shù)發(fā)明專利申請量占國外申請總量的83.8%,授權(quán)量占國外授權(quán)總量的82.8%。歐盟國家中,生物技術(shù)發(fā)明申請和授權(quán)八成以上來自德國、英國、丹麥、法國、荷蘭和比利時。(二)國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請、授權(quán)所屬地區(qū)分布狀況截至2006 年12 月31 日,國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請中,上海(32.4%)和北京(17.4%)以較大優(yōu)勢領(lǐng)先于其他地區(qū)。其后依次是廣東(6.2%)、江蘇(5.9%)、浙江(4.2%)、山東(3.9%)、湖北(3.7%)、遼寧(3.0%)、天津(2.5%)、四川(2.3%)(見圖5)。圖5 國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請所屬地區(qū)分布截至2006 年12 月31 日,國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利中,北京占22.4%,排名第一,其后依次是上海(15.7%)、江蘇(7.8%)、廣東(7.5%)、湖北(5.9%)、浙江(4.1%)、山東(3.8%)、四川(3.6%)、天津(3.5%)、遼寧(3.2%)(見圖6)。圖6 國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利授權(quán)所屬地區(qū)分布以上十個地區(qū)申請量合計占國內(nèi)申請總量的七成八,授權(quán)量占國內(nèi)授權(quán)總量的八成一。(三)生物技術(shù)發(fā)明專利申請人類型分布狀況截至2006 年12 月31 日,國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請中,企業(yè)申請約占三成,大專院校和科研單位申請占近五成。但是,近幾年企業(yè)申請比重呈明顯下降趨勢:2001 年企業(yè)申請占國內(nèi)申請總量的近四成,2005 年所占比重已不足二成;而大專院校和科研單位申請比重呈上升趨勢,2005 年所占比重已超過六成。特別是大專院校,近幾年申請比重明顯上升:2001 年大專院校申請占國內(nèi)申請總量的二成,2005 年所占比重已接近四成(見圖7)。國外生物技術(shù)發(fā)明專利的申請人構(gòu)成比較穩(wěn)定,八成來自企業(yè)。圖7 近年國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請人類型分布表1 是截至2006 年12 月31 日,我國生物技術(shù)發(fā)明專利排名前十位的專利權(quán)人。排名前十的國內(nèi)專利權(quán)人,都是大專院校和科研單位,尤其大專院校占絕大部分;而排名前十的國外專利權(quán)人大多是企業(yè)。表1 生物技術(shù)發(fā)明專利排名前十的國內(nèi)外專利權(quán)人(四)國內(nèi)外生物技術(shù)研發(fā)的技術(shù)領(lǐng)域分布每一件專利文件都會按照國際專利分類(IPC)分類,以說明發(fā)明所涉及的具體技術(shù)領(lǐng)域。統(tǒng)計專利文件的IPC 分類號分布,可以發(fā)現(xiàn)技術(shù)研發(fā)熱點和技術(shù)創(chuàng)新集中的技術(shù)領(lǐng)域。與國別相結(jié)合,可以觀察國內(nèi)外申請在不同技術(shù)領(lǐng)域中的分布,確定特定技術(shù)領(lǐng)域國內(nèi)外的競爭程度。表2 列出截至2006 年12 月31 日,國內(nèi)外生物技術(shù)發(fā)明專利申請、授權(quán)數(shù)量排名前十的特定領(lǐng)域。表2 生物技術(shù)發(fā)明專利申請排名前十的特定領(lǐng)域國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請排名前十位的領(lǐng)域依次是:具有多于20 個氨基酸的肽(C07K 14)*,突變或遺傳工程(C12N 15),酶或微生物的測定或檢驗方法(C12Q 1),微生物及其組合物(C12N 1),酶(C12N 9),含肽的醫(yī)藥配制品(A61K 38),生物物質(zhì)的化學(xué)分析(G01N33),改良基因型的方法(A01H 1),未分化的人類、動物或植物細胞(C12N 5),含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品(A61K 39)。國外生物技術(shù)申請排名前十位的領(lǐng)域依次是:突變或遺傳工程,含肽的醫(yī)藥配制品,酶或微生物的測定或檢驗方法,具有多于20 個氨基酸的肽,含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品,生物物質(zhì)的化學(xué)分析,酶,微生物及其組合物,未分化的人類、動物或植物細胞,免疫球蛋白(C07K 16)。*括號內(nèi)內(nèi)容為技術(shù)領(lǐng)域的IPC 分類號,下同。(五)生物技術(shù)發(fā)明專利說明書頁數(shù)和權(quán)利要求項數(shù)美國《企業(yè)技術(shù)評論》援引美國專利商標局局長杜達斯的報告宣稱,隨著技術(shù)的發(fā)展,專利復(fù)雜程度不斷上升,導(dǎo)致說明書頁數(shù)不斷上升。國外學(xué)者Tong、Frmae 研究,權(quán)利要求項數(shù)能夠較好反映技術(shù)創(chuàng)新能力,權(quán)利要求數(shù)量越多,反映出的技術(shù)創(chuàng)新能力越強3。以專利文件的說明書頁數(shù)(包括附圖)和權(quán)利要求項數(shù)作為對比項加以分析,可以從一定程度上反映出國內(nèi)與國外生物技術(shù)發(fā)明專利的質(zhì)量差距。圖8 顯示生物技術(shù)發(fā)明授權(quán)專利說明書平均頁數(shù)、權(quán)利要求平均項數(shù)變化趨勢,很明顯,近八年,國內(nèi)外生物技術(shù)發(fā)明專利說明書平均頁數(shù)、權(quán)利要求平均項數(shù)總體上呈上升趨勢,表明生物技術(shù)在不斷發(fā)展和進步,發(fā)明專利技術(shù)含量越來越高,越來越復(fù)雜。不過,國內(nèi)上升幅度小于國外。圖8 生物技術(shù)發(fā)明專利說明書頁數(shù)、權(quán)利要求項數(shù)變化趨勢(六)生物技術(shù)有效發(fā)明專利狀況發(fā)明專利權(quán)的保護期限為二十年。事實上,并非所有專利都能保護至期限屆滿終止。能夠帶來直接或間接經(jīng)濟效益的專利才有維持有效的必要性。專利被維持的時間越長,通常可以說明其創(chuàng)造經(jīng)濟效益的時間越長,市場價值越高。生物技術(shù)發(fā)明專利的有效狀況,能夠反映企業(yè)、地區(qū)甚至于國家的生物科技創(chuàng)新力和市場競爭力。截至2006 年12 月31 日,生物技術(shù)領(lǐng)域共有有效發(fā)明專利6501件,其中國內(nèi)占五成五,國外占四成五。國外生物技術(shù)專利有效率為85%,國內(nèi)生物技術(shù)專利有效率達到78%。國內(nèi)不同類型專利權(quán)人的專利有效率存在一定差異:國內(nèi)企業(yè)的有效率最高,達到86%,大專院校為81%,科研單位等約為74%(見圖9)。圖9 不同類型專利權(quán)人生物技術(shù)發(fā)明專利有效率圖10 顯示了當前國內(nèi)外有效發(fā)明專利按申請日所在時間段的分布,其橫坐標為距今年限(指申請日距2006 年12 月31 日的時間跨度)。有效發(fā)明專利中,已維持5 年以下(含5 年)的(即申請日于2002 年1 月1 日之后)國內(nèi)占72%,而國外這一比例只有15%;已維持11年以上的(即申請日于1997 年1 月1 日之前),國內(nèi)只占3%,而國外這一比例達到26%;已維持6 至10 年的,國內(nèi)占25%,而國外這一比例達到59%。國內(nèi)有效專利平均已維持年限(指有效專利從其申請日至2006 年12 月31 日之間的時間跨度)為4.8 年,國外為8.7 年。圖10 生物技術(shù)有效發(fā)明專利的已維持年限分布圖11 顯示距今不同年限生物技術(shù)發(fā)明專利有效率,很明顯,隨著距今年限的增長,國外有效率下降幅度較小,距今年限為9 的仍可保持50%左右的有效率。但國內(nèi)有效率下降則比較明顯,保持50%左右有效率的年限為5 年,保持25%以上有效率的年限僅僅為6 年。圖11 不同年限生物技術(shù)發(fā)明專利有效率二、生物技術(shù)發(fā)明專利申請和授權(quán)的特點(一)國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請、授權(quán)數(shù)量占優(yōu)隨著生物技術(shù)被列為我國未來15 年科技發(fā)展戰(zhàn)略重點,近年國內(nèi)生物技術(shù)申請、授權(quán)數(shù)量已經(jīng)超過國外,并且國內(nèi)申請、授權(quán)所占比例繼續(xù)保持擴大趨勢,表明我國生物技術(shù)研發(fā)整體水平日益提高,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新成果的積累不斷增加,社會公眾的知識產(chǎn)權(quán)意識不斷加強。(二)生物技術(shù)發(fā)明專利申請和授權(quán)持續(xù)快速增長近五年,國內(nèi)外生物技術(shù)發(fā)明專利申請和授權(quán)均以兩位數(shù)以上的增長率快速增長,其中,國內(nèi)申請增長比國外高近14 個百分點,國內(nèi)授權(quán)增長比國外高近30 個百分點,顯示國內(nèi)外生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,我國正迎頭趕上、呈現(xiàn)強勁發(fā)展勢頭。(三)專利制度促進生物技術(shù)發(fā)展的作用顯著在生物技術(shù)發(fā)明專利申請、授權(quán)數(shù)量快速增長的同時,我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)同樣保持了快速穩(wěn)定的發(fā)展勢頭??萍疾肯嚓P(guān)負責(zé)人表示,“十五”期間生物產(chǎn)業(yè)增加值年均增長率超過30%。國內(nèi)發(fā)明專利申請29.0%的年均增長率與前者基本吻合,顯示技術(shù)創(chuàng)新和專利制度在促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展和提升行業(yè)市場競爭力中,發(fā)揮了重要作用。(四)國內(nèi)外生物技術(shù)研發(fā)熱點基本一致,競爭日趨激烈多于20 個氨基酸的肽、突變或遺傳工程等九個技術(shù)領(lǐng)域的申請在國內(nèi)外排名均進入前十,國內(nèi)外排名前十的技術(shù)領(lǐng)域的申請分別占國內(nèi)外生物技術(shù)發(fā)明專利申請總量的八成以上,表明國內(nèi)外生物技術(shù)結(jié)構(gòu)比較類似,研發(fā)熱點趨于一致。同時也顯示為搶戰(zhàn)科技競爭的制高點、爭取對生物技術(shù)的市場主導(dǎo)和控制,國內(nèi)外繼續(xù)以較大力度實施專利布局,圍繞生物技術(shù)專利展開控制與反控制、主導(dǎo)與反主導(dǎo)的競爭將越來越激烈。在熱點技術(shù)領(lǐng)域中,含肽、含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品和免疫球蛋白三個技術(shù)領(lǐng)域的國外專利申請、授權(quán)數(shù)量均高于國內(nèi),突變或遺傳工程、酶兩個技術(shù)領(lǐng)域的國外授權(quán)數(shù)量也高于國內(nèi)。而多于20 個氨基酸的肽,酶或微生物的測定或檢驗方法,微生物及其組合物,改良基因型的方法,生物物質(zhì)的化學(xué)分析,和未分化的人類、動物或植物細胞六個技術(shù)領(lǐng)域的國內(nèi)專利申請、授權(quán)數(shù)量均超過國外,顯示國內(nèi)在生物技術(shù)研究的某些領(lǐng)域中占據(jù)了有利的位置,正在不斷沖擊國際前沿水平。(五)大專院校、科研單位漸成國內(nèi)生物技術(shù)申請的主力軍與企業(yè)逐漸成為國內(nèi)發(fā)明專利申請主力的大環(huán)境不同,近幾年國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利申請中,企業(yè)所占比重由四成降至不足二成,而大專院校所占比重明顯上升,近四成的生物技術(shù)專利申請集中在大專院校,二成以上掌握在科研單位手中。此外,生物技術(shù)發(fā)明專利排名前十的國內(nèi)專利權(quán)人有八名是大專院校,其余兩名是科研單位。顯示大專院校、科研單位生物技術(shù)研發(fā)比較活躍,而企業(yè)在生物技術(shù)方面的創(chuàng)新能力后勁不足。這反映出我國目前生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平不高,大專院校、科研單位在研發(fā)中要走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路,努力植根于商業(yè)應(yīng)用中;同時企業(yè)也應(yīng)當注意充分利用我國大專院校、科研單位的科研優(yōu)勢,增強自身競爭力。否則,就會出現(xiàn)大專院校、科研單位的專利申請、授權(quán)數(shù)量高于企業(yè),但在專利有效率上低于企業(yè)的現(xiàn)象,致使實驗室的科研成果難以產(chǎn)業(yè)化,或產(chǎn)業(yè)化成本很高甚至無經(jīng)濟價值,而企業(yè)則缺乏創(chuàng)新成果和產(chǎn)品。國外生物技術(shù)發(fā)明專利申請中,企業(yè)之所以占居絕對主導(dǎo)地位,就是因為科學(xué)研究和商業(yè)資本在產(chǎn)業(yè)化的環(huán)節(jié)中找到了契合點。(六)國內(nèi)外生物技術(shù)發(fā)明專利質(zhì)量仍有差距1、生物技術(shù)發(fā)明授權(quán)專利說明書平均頁數(shù)、權(quán)利要求平均項數(shù)國內(nèi)外差距擴大盡管國內(nèi)外生物技術(shù)發(fā)明專利說明書頁數(shù)、權(quán)利要求項數(shù)總體上呈現(xiàn)上升趨勢,但是,國內(nèi)上升幅度小于國外。1999 年,國外專利說明書平均頁數(shù)是國內(nèi)的3.6 倍,國外專利權(quán)利要求平均項數(shù)是國內(nèi)的3.2 倍。2006年則分別擴大到3.8 倍、3.7 倍,換言之,在權(quán)利要求項數(shù)和說明書頁數(shù)上,近四件國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利才相當于一件國外專利,差距十分明顯。初步顯示國外生物技術(shù)發(fā)明專利相對于國內(nèi)更復(fù)雜,技術(shù)含量更高。2、生物技術(shù)有效發(fā)明專利國內(nèi)平均已維持年限不長、有效率低在生物技術(shù)有效發(fā)明專利中,雖然國內(nèi)數(shù)量過半,但國內(nèi)平均已維持年限比國外少近4 年,平均有效率低于國外七個百分點,且隨著年限的增長,國內(nèi)有效率下降幅度顯著高于國外,初步顯示在市場價值、創(chuàng)造的經(jīng)濟效益方面,國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)明專利低于國外。從上述分析可以看出,國內(nèi)生物技術(shù)已經(jīng)具備一定的研發(fā)水平,國內(nèi)外研發(fā)熱點趨于一致,國內(nèi)在專利數(shù)量上占優(yōu),國內(nèi)外圍繞生物技術(shù)展開的競爭將越來越激烈??傮w上,國內(nèi)生物技術(shù)專利態(tài)勢在向好的方向發(fā)展。但是,還必須清醒的認識到國內(nèi)生物技術(shù)發(fā)展還存在以下問題:一是目前的轉(zhuǎn)變主要還是數(shù)量上的,而不是質(zhì)量上的。雖然國內(nèi)發(fā)明專利在數(shù)量上占優(yōu),但在體現(xiàn)專利質(zhì)量的指標上國內(nèi)仍然處于劣勢,不容樂觀。初步反映出國內(nèi)外生物技術(shù)水平整體上尚有不小差距,國內(nèi)掌握的經(jīng)濟效益好、高附加值的核心技術(shù)不多;二是產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不緊密、發(fā)展不均衡,沒有形成以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系。生物技術(shù)發(fā)明專利申請的主力是大專院校、科研單位,企業(yè)專利數(shù)量增長后勁反而不足,這與目前企業(yè)逐漸成為自主創(chuàng)新主體、成為國內(nèi)發(fā)明專利申請主力的大趨勢相背,嚴重制約了專利技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,專利申請數(shù)量上的優(yōu)勢沒有轉(zhuǎn)化市場競爭的優(yōu)勢?!吨袊锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展報告2006》也指出,我國大量生物科技成果未能轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,全國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率僅為0.5%。因此,要實現(xiàn)到2020 年使我國生物技術(shù)研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整體達到世界先進國家水平的戰(zhàn)略目標,當前生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)當從側(cè)重于技術(shù)積累調(diào)整到邊研究、邊產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)造與運用并重的新階段。

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