想創(chuàng)業(yè)開醫(yī)療器械公司？那你足夠了解開辦醫(yī)療器械公司的條件嗎？跟著快幫云小編一起來看看吧！

一、 開辦條件

注冊資金：開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上;開辦第三類經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上;

經(jīng)營場所：營業(yè)場所必須是商業(yè)門面房或?qū)懽謽?專營企業(yè)營業(yè)面積40m2以上，兼營企業(yè)營業(yè)面積60m2以上;庫房面積均應(yīng)在20m2以上;

人員要求：企業(yè)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應(yīng)配備二名以上相關(guān)專業(yè)初級以上職稱人員;企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，應(yīng)配備二名以上相關(guān)專業(yè)中級以上職稱人員。

二、 申報材料

1、工商營業(yè)執(zhí)照副本或預(yù)核準企業(yè)名稱通知書復(fù)印件一式二份;

2、會計師事務(wù)所出具的驗資報告;

3、企業(yè)負責(zé)人身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

4、企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

5、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件一式二份;

6、擬經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械品種范圍，及產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復(fù)印件一式二份;

7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊復(fù)印件一式二份;

8、所提交資料真實性的自我保證聲明復(fù)印件一式二份。

三、審批程序

1、市藥監(jiān)局所在地的企業(yè)，直接向市局送交申請材料，市局自收到材料十個工作日內(nèi)，完成對申報材料的審核，在提出布局意見后上報省藥監(jiān)局審查;

2、縣藥監(jiān)分局所在地的企業(yè)，向縣分局送交申請材料，縣分局自收到材料十個工作日內(nèi)，完成對申報材料的審核，提出布局意見后上報市藥監(jiān)局;市局自收到材料七個工作日內(nèi)完成復(fù)核，并上報省藥監(jiān)局審查。

醫(yī)療器械公司注冊資金多少合適

注冊資本的具體規(guī)定：

1、注冊資本的實繳已經(jīng)沒有期限承諾限制，“如果非要為這個承諾加上一個期限”，不要超過公司經(jīng)營期限即可;

2、注冊資本已經(jīng)沒有認繳最低限額，也就是說理論上“一元公司”可以存在，最高也沒有限制;

3、股東實際繳存的注冊資本，也就是會計上的“實收資本”，不再是工商登記事項，也不再需要《驗資報告》。

首先，注冊資本填寫過高是有別的人會管的，比如公司的投資人，再比如未來走向資本市場過程中的監(jiān)管機構(gòu)，都會有可能要求認繳資本實際到位，當(dāng)然如果到時候發(fā)現(xiàn)實際到位無法達成，可以采用減資的方法降低注冊資本，但是這個過程費時費力，會嚴重影響融資及走入資本市場進程。注冊資本是法律上股東承擔(dān)有限責(zé)任的承諾，當(dāng)公司資產(chǎn)不足以清償公司債務(wù)時，股東有義務(wù)按照承諾的注冊資本清償剩余債務(wù)。

注冊資本的正確方式

注冊資本登記時切記量力而行，匹配自己的當(dāng)期資金能力或可預(yù)期資金能力，為未來的資本運作和經(jīng)營運行降低壓力，如果一時頭腦發(fā)熱已經(jīng)寫的很大，且實繳出資承諾預(yù)期無法完成，那就“姿勢不對，起來重睡”~盡快減資;

章程約定中盡可能采用貨幣資金的出資方式，公司設(shè)立后注冊資本沒有完全到位前，注意任何一筆股東個人資金進入公司都一定要在匯款時注明“某某投資第三，不到萬不得已，不要使用投資溢價“資本公積”增資。

注冊資本，可能是創(chuàng)業(yè)者遇到的第一個坑，看似簡單實操復(fù)雜，采用“正確姿勢”十分重要，傳統(tǒng)的工商注冊代理機構(gòu)的不一定能給出太多專業(yè)意見，如果遇到難點問題，建議向?qū)I(yè)的財稅、法務(wù)服務(wù)機構(gòu)咨詢。

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